Продолжая использовать сайт, вы даете свое согласие на работу с этими файлами.
Вакцина Johnson & Johnson против COVID-19
Вакцина Johnson & Johnson против COVID-19 (Ad26.COV2.S, JNJ-78436735) — векторная вакцина против COVID-19 на основе аденовируса человека, разработанная компанией Johnson & Johnson совместно с Janssen-Cilag International N.V., вводимая внутримышечно.
1 декабря 2020 года комитет EMA по лекарствам для человека (CHMP) начал непрерывный обзор исследований вакцины Ad26.COV2.S на людях. Решение CHMP о начале непрерывного обзора основано на предварительных результатах лабораторных исследований и ранних клинических исследований на взрослых. Эти исследования показывают, что вакцина вызывает выработку антител и иммунных клеток, нацеленных на коронавирус SARS-CoV-2. EMA оценит соответствие вакцины обычным стандартам эффективности, безопасности и качества. Хотя EMA не может предсказать общие сроки, для оценки возможности применения вакцины должно уйти меньше времени, чем обычно, из-за работы, проделанной во время непрерывного обзора.
Результаты клинических испытаний фаз 1/2а опубликованы в сентябре 2020 года. По данным клинического исследования 3-й фазы, эффективность данной вакцины на юге Африки на 15% ниже, чем в США (57% и 72% соответственно); разница, вероятно, связана с распространённостью штамма 501.V2 в ЮАР.
- Публикаций пока нет